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IDMP标准将被修订以改善全球药用产品的描述

称为IDMP(药品识别)的一系列标准正在修订中,将为患者和医疗保健界带来许多好处。实施这些标准应简化利益相关者之间的信息交流,增强医疗领域系统的互操作性。

IDMP标准和技术规范,包括ISO 11616,ISO 11615,ISO / DIS 11238,ISO / TS 20451,ISO / TS 20443和ISO / TS 19844,支持全球药品机构的活动。这些涵盖了与药品的开发,注册和生命周期管理相关的各种监管活动,以及药物警戒和风险管理。

GS1全球办公室资深顾问Christian Hayshire,以及ISO技术委员会ISO / TC 215卫生信息学专业委员会6号药剂和药物业务召集人的介绍说:“IDMP标准对世界日益一体化的医疗卫生至关重要。它们为世界各地药品信息的计算机化提供了精确的架构。当监管机构采用IDMP时,他们互相交流的能力使病人更加安全;例如,这是不利事件报告和记录病人记录中药物的巨大收益。“

为了达到药品和药物警戒管理的主要目标,必须以稳健和一致的方式可靠地交换药品信息。 IDMP标准完全支持这一点,因此对标准的修订被认为是适时的。

ISO IDMP标准涵盖以下几个方面来描述药用产品:

药品名称

成分物质

药品(给药途径,强度)

营销授权

临床特点

打包

制造业

“由于IDMP实施指南(采用四个CEN1的形式)ISO技术规范的发展,修订是必要的。总体标准没有真正改变,但实施者的可用性获得了增长。通过制定实施指南,可以将一些详细信息从标准本身转移到相应的实施指南,“Christian Hay说。

“通过在2012年发布ISO IDMP标准,社区已经能够了解每个相应数据模型的潜在根本变化 – 目前这些数据模型非常多样化。从用户的反应中,IDMP项目负责人已经启动了一个雄心勃勃的标准制定计划,其中包括实施指南(即四个CEN ISO技术规范)。现在,人们可以期待制造商和监管机构的教育材料的创造和统一的实施。同时,IDMP为现有或新的IT解决方案提供了基础,如处方药,用药报告,临床用药用产品词典等等。“他补充道。

在监管活动中使用ISO IDMP可为监管机构,行业和最终患者带来好处。 “全球标准的趋势继续增加。我不能想象没有IDMP的世界,他们的实施计划将持续几年。克里斯蒂安·海恩(Christian Hay)解释说,没有IDMP,现有的国家或地区的信息分散将会对全球患者造成更大的风险 – 不仅是旅行者,而是那些面临移动健康或因供应链全球化的人们。

ISO IDMP标准由ISO技术委员会ISO / TC 215,健康信息学发展,其秘书处由美国国际标准化组织(NAS)成员,现在可以通过ISO商店从您的national ISO会员获得。